Quality assessment of technical methods in the Department of Clinical Neurophysiology

Abstract

In the Department of Clinical Neurophysiology, many different types of devices are used for patient examinations. At the moment, these devices have no regular quality assessment program. This study concentrates on developing easy, fast and accurate methods for quality assessment of technical performance. Equipment in Clinical Neurophysiology is introduced in the first part of this study. It's necessary to understand the basic principles of the equipment, in order to develop quality assessment methods. Quality and quality assessment are considered as a concept and basic steps for getting a quality certification are introduced. -The actual measurements were focused on most important parameters. Simple methods were developed for measuring voltage gain, common-mode rejection ratio (CMRR), noise level, filter cutoff frequencies, time-axis alignment and stimulus intensity of different stimulators. Exact instructions were written for every measurement. -The EEG calibrating device is a 32-channel function generator, which produces sine- or square waves (selectable by the user). Both waveforms have an amplitude of 100 µV and a frequency of 10 Hz. Calibration signal is obtainable from a single channel or from all channels simultaneously. The active channel is indicated with a LED indicator light. The device has also a short-circuit feature, which short-circuits all outputs to ground potential. The EEG calibrating device is battery operated, which makes it very useful for measuring voltage gain or filter operation in EEG- and ENMG-devices. /Kir10

Kliinisen neurofysiologian yksikössä käytetään potilasmittauksiin useita erityyppisiä mittalaitteita, joilla ei tällä hetkellä ole lainkaan säännöllistä laadunvalvontaohjelmaa. Tämän diplomityön tarkoituksena oli kehittää helppoja, nopeita ja tarkkoja menetelmiä teknisten menetelmien laadunvalvontaan.Diplomityön alkuosassa perehdytään kliinisen neurofysiologian laitetekniikkaan. Laitteiden yleisten toimintaperiaatteiden tunteminen on tarpeen, jotta laadunvalvonnan menetelmiä voidaan kehittää. Laatua ja laadunvalvontaa tarkastellaan myös käsitteenä sekä esitetään tarvittavat toimenpiteet laatujärjestelmän sertifioimiseksi. -Laadunvalvontamittauksissa keskityttiin laitteiden toiminnan kannalta oleellisiinparametreihin. Mittausmenetelmät kehitettiin jännitevahvistukselle, yhteismuotoisenjännitteen vaimennussuhteelle (CMRR), kohinatasolle, suodattimien rajataajuuksille, aikaakselin kohdistukselle sekä erityyppisten stimulaattoreiden intensiteetille. Jokaiselle mittaukselle on esitetty yksityiskohtaiset ohjeet. -EEG-kalibraattori on 32-kanavainen signaaligeneraattori, joka tuottaa käyttäjän valinnanmukaan sini- tai suorakaideaaltoa. Molempien aaltomuotojen amplitudi on 100 tV jataajuus 10 Hz. Signaalia syötetään joko yksittäiseen kanavaan tai kaikkiin kanaviin samanaikaisesti. Käytössä oleva kanava ilmaistaan LED-merkkivalolla. Kalibraattorissa on lisäksi oikosulkutoiminto, joka oikosulkee ulostulot maapotentiaaliin. Kalibraattori on paristokäyttöinen, joten se on erityisen käyttökelpoinen EEG- ja ENMG-laitteiden jännitevahvistuksen ja suodattimien toiminnan testaamisessa.