Puhdasvesijärjestelmän validointi lääketehtaassa
Näytä kaikki kuvailutiedot
Tiedostot
|
Tähän julkaisuun ei ole liitetty tiedostoja.
|
|
URN:
|
http://URN.fi/URN:NBN:fi:tty-200907106190
|
|
Nimeke:
|
Puhdasvesijärjestelmän validointi lääketehtaassa |
|
Tekijä:
|
Niemi, Katri |
|
Julkaisun tyyppi:
|
Diplomityö |
|
Julkaisuaika:
|
2000-08-23 |
|
Yliopisto:
|
Tampereen teknillinen korkeakoulu |
|
Tiedekunta:
|
Materiaalitekniikan osasto |
|
Laitos:
|
Biomateriaalitekniikan laitos |
|
Tiivistelmä:
|
Puhdasvesijärjestelmä tuottaa lääketeollisuuteen yhtä sen perusraaka-aineista, puhdistettua vettä. Puhdistetun veden kemialliset ja mikrobiologiset laatuvaatimukset määritetään USP:ssä (Yhdysvaltojen farmakopea) ja Ph.Eur:ssa(European farmakopea) USP ja Ph.Eur. määrittävät laitteistot, joilla voidaan valmistaa puhdistettua vettä. Diplomityö käsittelee puhdasvesijärjestelmön laitteistoja ja varsinaisia vedenpuhdistuslaitteita.Kokeellisessa osassa käsitellään uuden puhdasvesijärjestelmän validointia. Puhdasvesijärjestelmän validointi on todentamismenetelmä siitä, että puhdasvesijärjestelmä pystyy jatkuvasti tuottamaan laatuvaatimukset täyttävää puhdistettua vettä. Validointi koostuu erilaisista suunnitelmista. Validoinnin perussuunnitelma on validoinnin projektisuunnitelma, jossa määritetään eri suunnitelmissa tehtävät testit. /Kir10 |
Viite kuuluu kokoelmiin:
Näytä kaikki kuvailutiedot